Πέμπτη 22 Ιουνίου 2017
Home / Παιδί / ΕΟΦ: Τα 5 παιδικά εμβόλια που προσωρινά απαγορεύτηκε η παράλληλη εξαγωγή τους

ΕΟΦ: Τα 5 παιδικά εμβόλια που προσωρινά απαγορεύτηκε η παράλληλη εξαγωγή τους

87134

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε σε τροποποίηση της υπ. Αριθμ. 58873/8.9.15 απόφασης περί «Προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης» ως προς τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα. Όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση, μετά από αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας στην αγορά και προκειμένου να εξασφαλισθούν οι εμβολιαστικές ανάγκες των ασθενών με τα συνδυασμένα εμβόλια που περιέχουν αντιγόνα κοκκύτη και τα εμβόλια έναντι ηπατίτιδας. Συγκεκριμένα Προστίθενται στον κατάλογο των προσωρινά απαγορευμένων προς παράλληλη εξαγωγή, ενδοκοινοτική διακίνηση και αποθεματοποίηση, τα φάρμακα REPEVAX (αναμνηστικό εμβόλιο έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας), ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. ENGERIX (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β), ενέσιμο εναιώρημα 10MCG/0,5 ML (1 DOSE) και 20MCG/1 ML (1 DOSE). HBVAXPRO (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β ), ενέσιμο εναιώρημα 5 MCG/0,5 ML και 10 MCG/1 ML & 40 MCG/1 ML. HAVRIX (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας A), ενέσιμο εναιώρημα 720 elisa units/dose (0,5 ml) και 1440 elisa units/dose(1ml). VAQTA (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας A), ενέσιμο εναιώρημα 25 U/0,5 ML και 50 U/1 ML. Σύμφωνα με την ανακοίνωση: «Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα και κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων.» Υπενθυμίζουμε επίσης ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει και για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στην Ελλάδα μετά από έγκριση του Ε.Ο.Φ. για έκτακτη εισαγωγή ή κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση. Η έκτακτη εισαγωγή μπορεί να πραγματοποιείται από το ΙΦΕΤ Α.Ε. ή φαρμακευτική εταιρεία στο πλαίσιο της μόνιμης ή/και της έκτακτης κάλυψης των αναγκών των ασθενών. Σε κάθε περίπτωση, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη. Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων. Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του ν.δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του ν. 1316/1983 και το άρθρο 175, παρ. 2α της ΔΥΓ3(α) /ΓΠ 32221 (ΦΕΚ 1049 Β’/29.4.13) και του άρθρου 95 του Ν. 4172/2013 (ΦΕΚ Α’ 167). Η παρούσα απόφαση είναι προσωρινή και ισχύει μέχρι να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί με νεώτερη απόφαση του ΕΟΦ.» καταλήγει η ανακοίνωση. Δείτε εδώ την ανακοίνωση με τα φάρμακα που απαγορεύεται προσωρινά να αποτελέσουν αντικείμενο παράλληλων εξαγωγών & ενδοκοινοτικής διακίνησης

Δείτε Επίσης

Video- Αλλεργία στο γάλα και το αυγό –Σταυρούλα Γιαβή Aλλεργιολόγος Παίδων – Ενηλίκων

Σχολιάστε

Η ηλ. διεύθυνσή σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Επιτρέπονται τα εξής στοιχεία και ιδιότητες HTML: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>

Social media & sharing icons powered by UltimatelySocial
Facebook
Twitter
YouTube